Os processos de produção de dispositivos médicos, tais como seringas, beneficiam da monitorização do processo para uma qualidade mais elevada.

Tecnologia médica

Garantia de qualidade -– produção de dispositivos médicos em conformidade com os regulamentos FDA e MDR

Interessa-lhe atingir uma produção com zero defeitos, 100% de transparência e uma maior estabilidade do processo através da monitorização automatizada dos limites do processo? Tem como objetivo a rastreabilidade do produto com um gasto reduzido em documentação nas suas instalações de produção?

Em conformidade com os requisitos FDA e MDR para a garantia de qualidade na produção de dispositivos médicos, a Kistler oferece apoio e soluções que satisfazem os mais elevados padrões técnicos:

  • Sistemas modulares de monitorização de processos nas famílias de produtos ComoNeo e maXYmos, adaptados às suas necessidades específicas em moldação por injeção, montagem e testes em produtos
  • maXYmos TL ML, o primeiro sistema de monitorização de processos que cumpre com as normas FDA e MDR a nível mundial
  • Uma solução completa para sistemas de união eletromecânicos NC (prensa com servo-acionamento)
  • Sensores de pressão, força e binário miniaturizados para cada aplicação

Mantenha-se seguro com a Kistler, a sua parceira na produção de dispositivos médicos. O nosso conhecimento especializado em aplicações específicas e soluções comprovadas para a produção, montagem de produtos e testes irá ajudá-lo a conjugar uma qualidade consistente e a máxima segurança com uma operação rentável. 

Apoiá-lo-emos na obtenção de uma garantia de qualidade compatível com a MDR e a FDA para a produção de dispositivos médicos e de produtos farmacêuticos.
Contacte-nos!